临床研究服务

单位简介

“深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所”暨“北京大学临床研究所（深圳）”是深圳北京大学香港科技大学医学中心和北京大学深圳医院通过引进“深圳市卫生三名工程”北京大学临床研究所柯杨教授临床研究方法学团队后，合作在深圳市建设的一个具有国际水准的临床研究技术平台和支撑体系。旨在培养一批懂临床、会研究的高级人才，提升整个深圳市医疗卫生行业的临床研究和创新能力。

自2016年3月在深圳成立以来，经过2年多的发展，已经设有5部1室，即项目开发与管理部、伦理事务部、数据管理部、生物统计部、教育培训部和综合办公室，形成了一支业务熟练、配置合理的专业团队，建立起了一整套国际标准化操作规程，拥有了国际一流的临床研究数据管理系统和国内先进的计算机网络工作平台，已经具备设计、执行、监管和组织协调高质量临床研究项目的能力和向社会提供高水平服务的能力。目前提供的主要服务包括课题伦理和科学评审、方案设计、数据管理、统计分析、教育培训、组织和管理高水平临床研究项目。

临床研究所所在的位于北京大学深圳医院内的科研大楼

2016年3月27日临床研究所挂牌仪式，北京大学医学部副主任、北京大学临床研究所所长方伟岗，深圳市卫生和计划生育委员会主任罗乐宣，深圳市公立医院管理中心党组书记张丹，深圳市科技创新委员会，深圳市市场监督管理局有关领导出席揭牌仪式。

附：北京大学临床研究所简介

北京大学临床研究所是我国大学第一个成立的，致力于临床研究的设计、实施、数据分析、质量控制、政策开发及科学研究的学术平台。北京大学受试者保护体系是国内建立的第一个HRPP工作体系。于2015年获得美国受试者保护体系认证组织（AAHRPP）最高认证，是国内第一家通过该国际认证的大学。于2017年2月，北京大学亚太经合组织（APEC）监管科学卓越中心正式获得批准。2018年3月，北京大学临床研究所获批成为“北京市临床研究质量促进中心”。